Fabricație în conformitate deplină cu standardele GMP
Noua unitate de producție — Lansare 2026
NEW TONE planifică lansarea noii unități de producție în 2026, construită în deplină conformitate cu cerințele GMP și situată într-o zonă ecologică. Capacitatea de producție a noii fabrici, dotată cu tehnologii avansate de la producători de renume mondial, precum Pharmagel, Marchesini Group și alții, depășește 16,5 milioane de ambalaje anual.
Fabricație cu ciclu complet
Toate produsele noastre farmaceutice sunt fabricate intern, în ciclu complet, într-o unitate modernă și avansată. Fiecare lot este fabricat în conformitate deplină cu bunele practici de fabricație (GMP) actuale pentru produsele farmaceutice generice și suplimentele alimentare. În fiecare etapă a procesului, calitatea este monitorizată îndeaproape pentru a asigura cele mai înalte standarde tehnice și excelență constantă în producția de capsule gelatinoase moi.
Echipamente avansate și automatizare
Am făcut investiții semnificative în echipamente avansate de amestecare, încapsulare și inspecție, ceea ce ne permite să livrăm capsule gelatinoase moi superioare, cu o consistență remarcabilă.
Etapele de încapsulare și inspecție au loc în medii cu temperatură controlată, în timp ce procesele de inspecție și ambalare sunt în mare parte automatizate cu echipamente Marchesini de precizie, construite special conform specificațiilor noastre, sporind atât eficiența, cât și randamentul.
Transparența corporativă este esențială pentru abordarea noastră, demonstrată prin proceduri riguroase de asigurare a calității și teste complete de control al calității.
Capacitate de depozitare și depozit
Capacitate de depozitare și depozit Noua fabrică include și un depozit pe 4 niveluri, oferind o capacitate de depozitare de aproximativ 1300 de europaleți. Zonele de depozitare sunt, de asemenea, menținute în condiții climatice controlate (temperatură, umiditate și presiune).
Proiectarea instalațiilor și mediul controlat
Proiectarea și amenajarea zonelor de producție au fost realizate de NAYA Life Sciences, unul dintre liderii globali în acest domeniu. Conform proiectului, spațiile de producție asigură un mediu climatic controlat (temperatură, umiditate, presiune și niveluri de particule neviabile).
Expertiză în producția de capsule gelatinoase moi
Producerea de capsule gelatinoase moi este un proces specializat și solicitant din punct de vedere tehnic.
Materialele solubile în apă sau hidrofile sunt deosebit de dificil de încapsulat, iar doar operatorii cu înaltă calificare, instruiți extensiv în tehnologia de încapsulare, pot gestiona procesul fără probleme.
Echipa noastră de producție experimentată controlează cu atenție parametrii cheie, cum ar fi temperatura gelatinei, grosimea panglicii, lățimea cusăturii și volumul de umplere, pentru a asigura precizie și fiabilitate.
Laborator intern
Un punct forte major al companiei noastre este laboratorul nostru de chimie analitică complet echipat și de ultimă generație, cu personal format din chimiști și tehnicieni cu înaltă calificare.
Aceștia asigură integritatea fiecărui produs, lucrând în strictă confidențialitate și în deplină conformitate cu reglementările locale și internaționale.
Toate lucrările de laborator sunt efectuate în conformitate cu Bunele Practici de Laborator (cGLP) actuale, iar instrumentele sunt calificate și verificate periodic pentru a îndeplini standardele industriei.
Controlul calității
Departamentul nostru de Control al Calității (CQ) efectuează teste pe parcursul întregului ciclu de producție, de la identificarea și verificarea materiilor prime, trecând prin controale în timpul procesului, până la analiza produsului final pentru potență și calitate.
Tehnicile analitice avansate utilizate includ:
Controlul materiilor prime
Identificarea și verificarea tuturor ingredientelor
Controlul procesului
Eșantionare și ajustări în timpul procesului
Testare finală
Analiza potenței și uniformității
Integritatea datelor
Trasabilitate digitală completă și documentație
Tehnici analitice
HPLC, UV, IR, teste microbiologice
Conformitate
Toate procedurile sunt conform GMP și cGLP
Testare efectuată de terți și audituri ale partenerilor
Pentru a consolida și mai mult calitatea, colaborăm cu laboratoare terțe independente care oferă teste analitice imparțiale. Fiecare laborator partener este atent calificat, asigurându-se că metodele și rezultatele lor respectă standardele internaționale. Atunci când lucrează cu noi, partenerii noștri beneficiază de acces la date de stabilitate în timp real. Îi încurajăm în mod activ pe clienți să efectueze audituri regulate ale instalațiilor, în timpul cărora pot revizui înregistrările loturilor, certificatele de materii prime și documentația de calitate.